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制剂出口不易,国内药企且行且珍惜

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2017-05-04 18:24
    

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 专栏作者/曹典君  一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。 2015年以来,我国药品注册改革政策变动频繁,其中化学仿制药是本轮改革的重点。 对申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请,在中国境内用同一生产线生产并在美国、 欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请给予优先评审。在国内同一条生产线上的产品若在欧美和我国同步上市,该产品可视为通过一致性评价 。 在以上政策激励下, 恒瑞和华海的的确确在美国成功上市药品且当时有较好的业绩报道, 让国内的企业看到制剂出口的希望。   根据2016年中国医药保健品进出口商会统 ………………………………

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