国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告

主要观点总结

国家药监局发布了关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告。根据企业申请，注销了5家企业的共10个产品的医疗器械注册证。

关键观点总结

关键观点1: 涉及的企业和产品数量

公告涉及上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品、Enraf-Nonius B.V.的4个产品、阿埃罗麦德的1个产品、康维德有限责任公司的2个产品以及江西瑞邦实业集团有限公司的1个产品，总计10个医疗器械产品的注册证被注销。

关键观点2: 具体的注册证编号和产品名称

被注销的产品包括电子胃镜、电子鼻咽喉镜、超声及电疗治疗仪、超声治疗仪、短波治疗仪、牵引仪、干盐气溶胶治疗仪、密闭计尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus、密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit以及一次性使用静脉留置针等。

关键观点3: 公告的发布时间和机构

公告由国家药监局于2025年4月22日发布。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，这是根据企业申请进行的。

文章预览

国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告 （2025年第42号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证： 　　 一、 上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品：电子胃镜，注册证编号；国械注准20163061575；电子鼻咽喉镜，注册证编号：国械注准20163061114。 　　 二、 Enraf-Nonius B.V.的4个产品：超声及电疗治疗仪，注册证编号：国械注进20162095147；超声治疗仪，注册证编号：国械注进20162094763；短波治疗仪，注册证编号：国械注进20162094764；牵引仪，注册证编号：国械注进20162094527。 　　 三、 阿埃罗麦德的1个产品：干盐气溶胶治疗仪，注册证编号：国械注进20152213513。 　　 四、 康维德有限责任公司 ConvaTec Limited 的2个产品：密闭计尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus， ………………………………