【重磅】济川药业首款干糖浆来了，抢明星哮喘药首仿

精彩内容近日，济川药业集团提交了普仑司特干糖浆的3类仿制上市申请。普仑司特是一款呼吸系统化药，目前国内市场上仅有胶囊剂上市销售，公司将参与该品种新剂型首仿争夺。图1：济川药业集团最新申报的产品来源：CDE官网普仑司特是一款临床常用的白三烯受体拮抗剂，目前已有恒瑞医药的普仑司特胶囊上市销售，用于支气管哮喘的预防和治疗。图2：济川药业集团的普仑司特干糖浆临床情况来源：米内网中国临床试验数据库米内网数据显示，济川药业集团的普仑司特干糖浆适应症为支气管哮喘、过敏性鼻炎，BE试验已在2023年10月完成，2024年3月正式申报上市。干糖浆是糖浆经干燥后的颗粒剂型，味甜、颗粒小、易于溶化，好保存，是适合儿童的用药剂型。目前仅有济川药业集团完成了普仑司特干糖浆的BE试验并提交上市申请，抢首仿有时间优 ………………………………