历史性转折：FDA宣布，逐步取消动物实验，用AI、类器官等研发药物

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2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布重要公告： 将逐步淘汰对动物实验的依赖 ，特别是在单克隆抗体疗法和其他药物的研发过程中，转而采用包括人工智能（AI）、人类细胞系、类器官和器官芯片等“新方法论”（NAMs），并结合真实世界数据评估药物的安全性与有效性。 FDA局长 Martin A. Makary 博士在声明中指出：“ 这一举措标志着药物评估方式的范式转变，有望加速治疗手段的落地，同时减少对动物的使用 。” 他补充说，通过借助AI建模、类器官测试以及真实世界数据， 能更快、更精准地评估药物，让患者更早受益，也能降低研发成本和药品价格。” 新技术登场：谁来替代动物？ FDA提出的“新方法论”涵盖多个维度： AI计算模型 ：可预测药物在人体内的分布和潜在副作用，减少对动物试验的依赖。 类器官与器官芯片系统 ：在实 ………………………………