9款创新医械进入特别审查程序

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来源  |  国家药监局器审中心 /  药智医械数据 5月29日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第5号），拟同意9款创新医疗器械项目进入特别审查程序。 图片来源：CMDE官网 1、内窥镜手术控制系统：北京科鹏医疗器械有限公司 北京科鹏医疗器械有限公司（以下简称“科鹏医疗”）成立于2020年，北京市医工结合重点科技创新企业，创始人团队由北京协和医院的知名临床专家与中科院机器人研究所、北京航空航天大学工科专家共同组成，专注于 经自然通道手术机器人 的研发与制造。据了解，科鹏医疗的产品全部为自主研发，拥有完整的自主知识产权，是集研发、制造、销售于一体的科技创新型企业。 2、磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统：南通沈德医疗器械科技有限公司 沈德医疗致力于磁共振引导的 相控高强 ………………………………