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“药”问我答 | 洁净区冷库设置问题解答

洁净工程联盟  · 公众号  ·  · 2025-05-13 11:20
    

主要观点总结

本文涉及洁净区内冷库和恒温室环境是否需要满足相应洁净级别的问题。对于特殊产品的生产,如生物制品、中药注射剂,在洁净区内的冷库、低温操作室(区)、恒温室应符合洁净要求。如无暴露操作,可不做洁净设计,但这些区域与洁净生产区之间应防止污染。文章还提到了关于知识星球APP内的资源,包括洁净室技术、项目管理、生产工艺等。

关键观点总结

关键观点1: 洁净区内冷库和恒温室的环境要求

在洁净区内设置的冷库和恒温室,如涉及产品暴露操作,需满足相应工艺阶段的洁净要求,配备净化空调系统。无暴露操作时,可不做洁净设计,但需防止与洁净生产区污染。

关键观点2: 知识星球APP提供的资源

知识星球APP提供关于洁净室技术、项目管理、生产工艺等的资源,包括各行业生产工艺、洁净室项目管理及技术、厂务管理等内容,用户可以通过扫码加入会员下载星球内的30260+份资料。


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