主要观点总结
国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人需在2026年3月17日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。非处方药说明书的修订内容和药品标签涉及的相关内容应一并修订。
关键观点总结
关键观点1: 金莲花润喉片转换为非处方药
国家药监局发布公告,金莲花润喉片不再作为处方药,而是转换为非处方药。这意味着该药物的购买和使用将更加便捷,同时也需要公众更加关注药物的使用说明和注意事项。
关键观点2: 修订说明书和药品标签
国家药监局要求相关药品上市许可持有人修订药品的说明书和标签。这些修订内容包括非处方药说明书范本规定的内容以及药品标签涉及的相关内容。
关键观点3: 备案和通知要求
国家药监局要求相关药品上市许可持有人需在2026年3月17日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。这是确保药物信息的准确性和及时性的重要步骤。
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