革命性突破！T-DXd在中国获批肺癌适应症，HER2突变NSCLC诊疗迈入新时代！

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*仅供医学专业人士阅读参考 2004年HER2突变在NSCLC中被发现，20年来治疗无突破，直到T-DXd问世，建立了HER2突变NSCLC的治疗新标准。 继今年2月4日获得CDE优先审评之后，翘首以盼， 2024年10月9日，NMPA正式批准T-DXd单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。这意味着作为肺癌领域首个获批的ADC药物，T-DXd即将正式应用于中国临床，改写中国HER2突变晚期NSCLC治疗格局。 在非小细胞肺癌（NSCLC）中， HER2突变已经被明确为驱动基因突变，包括外显子8、12、17-24突变等 [1] 。 根据CHAPTER研究数据 [2] ，中国NSCLC患者中HER2突变的发生率为3.8%。既往单克隆体抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在HER2突变晚期NSCLC中的探索不尽人意，客观缓解率（ORR）仅约20%-30%，中位无进展生存期（mPFS）仅约3-6. ………………………………