医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第10号）

主要观点总结

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心依据《医疗器械优先审批程序》对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。有些项目符合优先审批情形并予以公示。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械优先审批

文章中提到依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》对申请优先审批的医疗器械进行审核。

关键观点2: 公示的医疗器械项目

文章中列出了两个符合优先审批情形的医疗器械项目，分别是人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）和碳离子治疗系统，并公示了受理号、产品名称、申请人及同意理由。

关键观点3: 公示时间和异议提交方式

公示时间为2024年9月14日至9月24日。公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至综合业务部，或通过电子邮箱提交。