疾病控制率96.1% ! 科济药业Claudin18.2 CAR-T疗法中国II期临床完成入组，针对晚期胃癌

主要观点总结

科济药业的CAR-T细胞候选药物舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对晚期胃癌或食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验完成受试者入组。该药物是一种潜在全球首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选药物。

关键观点总结

关键观点1: CAR-T细胞药物研发进展

科济药业宣布其CAR-T细胞候选药物CT041完成确证性II期临床试验的受试者入组，此药物旨在治疗晚期胃癌或食管胃结合部腺癌。

关键观点2: CT041药物的特性与疗效

CT041是一种自体CAR-T细胞疗法，通过基因工程技术改造T细胞以精准识别并攻击表达Claudin18.2的肿瘤细胞。在前期临床研究中，CT041表现出了卓越的临床疗效和安全性。

关键观点3: 胃癌的现状与治疗挑战

胃癌是全球四大常见肿瘤死亡原因之一，中国尤其严重。晚期胃癌患者面临治疗选择有限和预后较差的困境，亟需更有效的治疗手段。CT041作为潜在全球同类首创的药物，为胃癌治疗带来了新的希望。

关键观点4: CT041的适应症与特殊资格认定

CT041的适应症包括胃癌、食管胃结合部腺癌及胰腺癌。该药物在美国和欧洲获得了多项特殊资格认定，如再生医学先进疗法（RMAT）资格认定等。

关键观点5: 科济药业创始人的表态

科济药业创始人李宗海博士对CT041的临床试验完成表示高兴，并期待早日在中国递交新药上市申请并获得批准，造福更多胃癌患者。

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扫码预约报名，锁定限量免费门票 点击海报了解详情 2024年8月19日 医麦客新闻 eMedClub News 今日，科济药业宣布，其CAR-T细胞候选药物“ 舒瑞基奥仑赛注射液”（代号：CT041） 在中国进行的针对 晚期胃癌或食管胃结合部腺癌 的确证性II期临床试验完成全部受试者入组。 新闻稿指出，本次II期临床试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照研究试验，旨在评估CT041治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。 胃癌不仅是全球四大常见肿瘤死亡原因之一，也是我国最常见的恶性肿瘤之一。2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。中国胃癌新发病例和死亡病例分别约占全球的44%和49%，其中胃腺癌占所有胃癌发病人数的90%以上。胃癌具有高度的时空异质性，包括 肿瘤细胞和肿瘤 ………………………………