“飞”凡探索：ASH归来，共话干细胞疗法工艺开发及质量控制 | 大话CGT系列第5期

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7月30日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家中医药局在某答复函中提到：国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展，培育新质生产力。 人工诱导的多能干细胞（iPSC）技术是细胞治疗领域的重要组成部分。iPSC源自成熟细胞，通过重编程技术赋予其类似胚胎干细胞的再生能力，能分化为多种组织类型。与胚胎干细胞相比，iPSC的伦理争议较小，且可实现基因型匹配，从而降低移植过程中的免疫排异风险。尽管当前iPSC技术仍面临诱导效率、分化稳定性以及安全性等方面的挑战，但其在再生医学与疾病治疗领域仍展现出广阔的应用前景。 在此背景下，我们特别邀请了 三启生物CTO 杨佳银博士、泽辉辰星质量总监单晓鹏先 ………………………………