奥赛康三代EGFR-TKI「利厄替尼」获批一线治疗NSCLC

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4月25日，国家药监局（NMPA）官网显示，奥赛康药业的利厄替尼片（商品名：奥壹新 ）获批新适应症，用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 利厄替尼 （ASK120067）是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。今年1月， 利厄替尼首次获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 据医药魔方Nextpharma数据库， 利厄替尼对照吉非替尼一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已于 2024年3月达到主 ………………………………