8月1日起，中药饮片须标注保质期！药品经营企业应知晓这些要求

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，明确了中药饮片标签内容应包含保质期等，并配套发布了相关指导原则。海南省和新疆维吾尔自治区药品监督管理局也发布了相关公告以贯彻落实该规定。该规定明确了经营企业的责任，包括核实标签内容的准确性、完整性、规范性，并应关注中药饮片的保质期。同时规定了保质期的标注方法和起算时间，以及中药饮片生产企业自主研究确定保质期的责任。该规定的实施将确保中药饮片的质量安全。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理规定的发布与施行

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签内容做出明确要求，包括标注保质期等。该规定自2024年8月1日起施行，其中保质期的标注自2025年8月1日起施行。

关键观点2: 经营企业的责任

经营企业需要核实标签内容的准确性、完整性、规范性，关注中药饮片的保质期，定期检查和确保不销售过期药品。贮藏和运输需要严格按照标签标注的要求进行。

关键观点3: 保质期的标注方法和起算时间

保质期的标注有两种方式：推算日期表述和固定时间期限表述。起算时间应当是中药饮片的生产日期。若标注到日，应为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应为起算月份对应年月的前一月。

关键观点4: 中药饮片生产企业自主研究确定保质期的责任

中药饮片生产企业需要综合考虑多种因素，如产品特性、包装及贮藏方式等，自主研究确定保质期，并对所标注的保质期内中药饮片的质量承担责任。

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