CDE｜公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见的通知

ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。Q3D（R2）原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于2020年11月21日前通过电子邮箱反馈我中心。联系人：刘丽鹤、宁黎丽邮  箱: liulh@cde.org.cn ；ningll@cde.org.cnICH工作办公室2020年10月21日英文版药研11月培训汇总第17期：药品研发质量管理体系建立、实施及研发数据可靠性第18期：药品包装材料质量控制与研究及其案例分析第19期：药品上市许可持有人（MAH）政策解读与生产许可证申请实施培训第20期：药品冻干技术: 设备、原理、 工艺、优化及案例分析专 ………………………………