晚期非小细胞肺癌新药获优先审批，强生叫板阿斯利康

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EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者有望迎来“潜在的新治疗标准”。 日前，阿斯利康宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）的补充新药申请（sNDA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 如果获得批准，Tagrisso将适用于肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的EGFRm患者。FDA预计在2024年第四季度完成监管审评。 值得一提的是，此前FDA已经批准了奥希替尼用于治疗EGFR突变晚期NSCLC的两种适应症，分别是EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗、EGFR辅助治疗和T790M耐药治疗。这些适应症均得到了NCCN指南（2024 V2及以后版本）和CSCO指南（2024版）的推荐，进一步证明了奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC治疗中的 ………………………………