新法规下研发QA岗位技能提升与完善专题

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各有关单位： 制药企业的核心竞争力是药品研发，随着 CFDA 加入 ICH 组织、药审改革、仿制药一致性评价等，各种新政正在改变我国药品研发格局。 我国虽作为仿制药研发大国，但国际化的不断加深，在催生新机遇的同时也带来了新的挑战。在机会与挑战并存的时代里，如何提升药物研发质量体系的管理水平？如何从系统与管理上避免研发风险？如何提升药物研发团队的专业技能？这些都是目前制药企业普遍存在的困惑及面临的问题。为了帮助制药企业提高药品研发QA 岗位的水平，掌握国内外药品研发的新动向，全面提升药品研发 QA 的工作能力和职业素养，加强 QbD 理念在研发中的应用工作的开展，探讨和改进研发实际工作中存在的问题，提升我国仿制药与新药研发 ………………………………