监管一线 | 省药监局一分局组织开展中药材GAP延伸检查

主要观点总结

省药监局一分局联合山东省农科院专家对某中药饮片生产企业开展的丹参中药材生产质量管理规范（GAP）延伸检查的情况进行总结。

关键观点总结

关键观点1: 检查背景和目的

为保障药品生产安全，提升中药质量，省药监局一分局组织检查组对中药饮片生产企业的丹参中药材进行GAP延伸检查。

关键观点2: 检查内容和过程

检查组根据企业特点制定检查方案，重点对质量管理、基地选址、种苗繁育、种植管理等环节进行现场检查和系统考评。

关键观点3: 检查中发现的问题和解决方案

检查中发现种植人员对法律法规理解不深入的问题，检查组从帮扶角度进行讲解，并要求企业完善质量管理体系，严格质量管控。

关键观点4: 检查组的下一步计划

检查组将逐条跟踪企业的整改情况，积极引导企业加强源头管理，保障中药质量。