省药监局武汉分局“三化协同”助力企业高质量发展

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今年以来，省药监局武汉分局紧紧围绕省药监局药品生产监管工作主线，积极推动“清源”行动基础上，创新药品生产监管方式，在提升监管效能、增强服务精度上下功夫，保障药品安全、有效、质量可控，助推产业高质量发展。 日常监管精细化 武汉分局积极对接PIC/S要求，引入质量风险预警机制，在日常监管中探索差异化监管方式，对风险隐患较多、被行政处罚、管理水平较差的企业列入重点监管名单，将国家集采中选、特殊药品、儿童用药和无菌制剂等高风险品种作为检查重点。日常监管精准制定一企一策专项“体检”内容，提升问题缺陷发现率，第一季度日常监管排查风险隐患70余项。 风险管控常态化 武汉分局每季度召开药品生产风险隐患分析会，每月召开日常监管缺陷讨论会，针对监管中发现的缺陷进行分析，对风险进行研判，对整改 ………………………………