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【关注】多省多家饮片企业,被爆“质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制记录不真实,未遵守药品生产...

陇萃源中药材行业服务平台  · 公众号  · 科技自媒体 药品  · 2025-07-12 12:18
    

主要观点总结

本文报道了多起药品生产企业的行政处罚案例,涉及新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司、新疆药都药业有限公司、某药企、甘肃易源生物制药有限公司、四川同创康能药业有限公司和河北某药业有限公司。这些企业因未遵守药品生产质量管理规范,被处以没收违法所得、罚款、责令停产停业整顿等行政处罚,同时质量负责人等也面临罚款和禁止从事药品生产经营活动的处罚。

关键观点总结

关键观点1: 新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司和新疆药都药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范被处罚。

这两家公司因质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制记录不真实,被处以没收违法所得、罚款、责令停产停业整顿,并没收企业负责人、质量负责人、生产负责人违法期间收入及罚款的行政处罚。

关键观点2: 某药企因中药材及中药饮片薄层色谱检验记录作假被处罚。

该企业被举报并查实存在中药材及中药饮片薄层色谱检验记录作假行为,未按规定进行检验,擅自使用其他批次的照片并编造检验记录,严重违反了药品生产质量管理规范,被处以罚款的行政处罚。

关键观点3: 甘肃易源生物制药有限公司生产销售假药劣药案。

该公司生产销售的中药饮片淡豆豉等被认定为假药或劣药,且存在编造成品检验报告的行为。法定代表人高某、原生产负责人陈某某、质量负责人李某某被判犯生产、销售假药罪,并受到相应的法律处罚。

关键观点4: 四川同创康能药业有限公司和河北某药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》被罚。

这两家企业存在检验记录不真实、质量管理工作不到位等问题,被处以罚款、没收违法所得,并对相关责任人进行罚款和禁止从事药品生产经营活动的处罚。


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