主要观点总结
随着对生物类似单克隆抗体（mAbs）需求的不断增长，开发高效、稳定、高产的细胞系成为生物制药行业的关键挑战。本文综述了近年来在细胞系开发方面的最新突破和方法，特别是旨在加速单克隆抗体生产的方法和策略。介绍了载体工程、宿主细胞工程、选择和扩增策略、转染策略、转录因子工程和培养基优化在单克隆抗体生产中的重要作用，以及这些进步如何帮助弥补日益增长的需求与持续、高质量mAb生产之间的差距，从而惠及医疗保健和制药行业。
关键观点总结
关键观点1: 载体工程
通过修改启动子、增强子和染色质修饰元件，增强目标基因的表达，提高基因转移效率和蛋白质分泌。
关键观点2: 宿主细胞工程
通过操纵特定基因和代谢途径，提高细胞活性、增强糖基化模式，并创建具有理想生长特性的细胞系。
关键观点3: 选择和扩增策略
利用二氢叶酸还原酶（DHFR）或谷氨酰胺合成酶（GS）选择/扩增平台，筛选和扩增具有提高蛋白表达能力的细胞系。
关键观点4: 转染策略
使用电穿孔和核转染等策略，提高基因转移效率和蛋白表达水平。
关键观点5: 转录因子工程
通过靶向转录调控途径，提高蛋白表达水平，如利用合成启动子库和诱导系统。
关键观点6: 培养基优化
通过化学定义培养基和营养物质及补充剂浓度的优化，最大化细胞生长和蛋白生产。
文章预览
摘要: 生物类似单克隆抗体（mAbs）需求的不断增长促使稳定高产细胞系的开发，同时减少筛选所需的时间。现有平台已被证明是低效的，导致最终mAb产品在产量、生长特性和质量特征上的不一致性。选择适当的表达宿主、设计有效的基因表达系统、开发简化的细胞系生成方法、优化培养条件以及确定放大和纯化策略，都是哺乳动物细胞中重组蛋白特别是单克隆抗体生产的关键步骤。因此，一个积极的研究领域致力于表达和优化重组蛋白生产。本综述探讨了旨在加速细胞系开发以实现治疗蛋白合成的效率和一致性的最近突破和方法，特别是单克隆抗体。主要目标是弥合日益增长的需求与持续、高质量的mAb生产之间的差距，从而惠及医疗保健和制药行业。 引言 随着靶向生物制剂的引入，特别是单克隆抗体（mAbs），严重和慢性疾病的治疗发生了根本性
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