创新高！去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元

主要观点总结

国家药监局发布的数据显示，中国在创新药的研发方面取得了显著进展。到2025年，已批准上市的创新药数量创下历史新高，总金额和数量的对外授权交易也达到历史顶峰。其中，国产创新药占比在化学药品和生物制品中均超过八成。国家药监局表示，这是持续深化药品审评审批制度改革和鼓励创新政策落地实施的重大成果，同时也反映了国际社会对中国创新药价值的认可。未来，国家药监局将进一步加大对新机制、新靶点的创新药的支持力度，并加强药品试验数据保护和药品市场独占期制度的建设。

关键观点总结

关键观点1: 创新药批准数量及交易创历史新高

到2025年，中国已批准上市的创新药数量达76个，对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高。

关键观点2: 国产创新药占比显著

在已批准的创新药中，国产创新药的占比在化学药品和生物制品中都超过了八成，显示出中国自主研发能力的大幅提升。

关键观点3: 新药研发领域实现跨越

中国在研发新药方面的成果标志着我国生物医药领域从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。

关键观点4: 未来更多举措将助推新药发展

国家药监局表示将出台更多措施，加大对新机制、新靶点的创新药的扶持力度，加快临床急需药品上市，并加强药品试验数据保护和药品市场独占期制度的建设。