延长无进展生存期近一年半！阿斯利康BTK抑制剂癌症新药获优先审评资格

主要观点总结

阿斯利康公司的BTK抑制剂Calquence递交的用于治疗初治套细胞淋巴瘤的新药申请已被美国FDA接受并授予优先审评资格。基于3期临床试验ECHO的积极结果，Calquence与标准化学免疫治疗相比，可降低MCL患者疾病进展或死亡风险，并提高其无进展生存期。MCL是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤。Calquence已在美国获得加速批准，同时已在中国获批用于治疗MCL和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

关键观点总结

关键观点1: Calquence递交的新药申请被美国FDA接受并授予优先审评资格。

这是基于其3期临床试验ECHO的积极结果，该药物与标准化学免疫治疗相比，可以降低MCL患者的疾病进展或死亡风险。

关键观点2: Calquence在治疗MCL患者方面表现出延长无进展生存期的优势。

组合疗法使患者的中位无进展生存期达到66.4个月，比标准治疗组的49.6个月提高近一年半。

关键观点3: MCL是一种罕见的、通常在晚期才被诊断出来的、且难以治愈的疾病。

Calquence作为新一代高选择性BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性，为治疗MCL提供了新的选择。

关键观点4: Calquence已在中国获批，并首次用于MCL和CLL/SLL的治疗。

此外，该药物在全球范围内已获得多项批准，包括在美国用于治疗未经治疗的MCL患者。