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67%患者获完全缓解,现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极;强生重磅IL-23抑制剂递交监管申请

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-12-03 08:01
    

主要观点总结

本文介绍了Senti Biosciences公司公布的在研疗法SENTI-202的1期临床试验积极初步数据,以及强生公司提交IL-23抑制剂的监管申请。SENTI-202是一种现货型CAR-NK疗法,针对复发/难治性血液恶性肿瘤,包括AML。强生公司则提交了针对中度至重度斑块型银屑病和幼年银屑病关节炎儿童的IL-23抑制剂Tremfya的监管申请。

关键观点总结

关键观点1: SENTI-202的1期临床试验数据积极

接受最低剂量水平治疗的三名AML患者中,有两名患者达到了完全缓解,并通过骨髓活检确认。两名患者目前仍然维持缓解状态。SENTI-202的耐受性良好,其不良事件特征与AML患者接受淋巴细胞清除化疗时的情况一致。

关键观点2: SENTI-202的特点

SENTI-202是一种逻辑门控的现货型CAR-NK细胞疗法候选产品,旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤,如AML和MDS。它包含三个主要组成部分:激活型CAR、抑制型CAR和可控释放的IL-15。

关键观点3: 强生公司的IL-23抑制剂监管申请

强生公司向美国FDA提交了两份补充生物制品许可申请,寻求批准Tremfya用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿童和活动性幼年银屑病关节炎儿童。申请基于临床试验数据和药代动力学研究。


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