从FDA批准首款坏死胰腺切除设备到探索行业变局

 器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注据外媒报道，近日原用于直肠、结肠手术的Interscope’s EndoRotor介入手术系统被FDA批准用于隔离胰腺坏死切除手术，此前该设备是一种用于消化道的微清创器，能够减少对复发性腺瘤进行手术和切除坏死部位的需求。据悉，该设备于2018年获得了FDA批准，准许用于结肠、直肠手术，用于胰腺切除术是近日刚刚取得的研究成果。根据FDA的调查结果，Interscope’s EndoRotor在一项30名受试者(23名在美国注册)的试验中评估了用于胰腺切除术的可能性，该试验使用Interscope’s EndoRotor治疗患有隔离胰腺坏死的受试者。临床医生确定，接受Interscope’s EndoRotor手术的受试者的坏死组织量平均减少了85%，半数受试者的坏死组织清除率 ………………………………