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HyperQure:血管外RDN完成首例IDE临床入组

MedTF  · 公众号  ·  · 2025-03-04 22:15
    

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DeepQure 宣布其在今年一月份在美国完成其血管外RDN技术--- HyperQure 首例临床入组。 DeepQure 计划在 美国6个中心招募15名高血压患者进行 HyperQure 早期可行性研究 ,并计划在年底前开始一项关键研究,以评估 HyperQure 的安全性和有效性。 去年6月FDA批准 HyperQure 进行IDE临床研究,目前在美国临床研究是IDE研究一部分。 根据 DeepQure 介绍在美首例患者接受 HyperQure 治疗后,其术后一个月血压显著降低,并且没有并发症报告。这个治疗效果与其在韩国临床研究结果类似。 目前RDN变得越来越热闹,昨天波科刚刚花费5.4亿美元收购以色列一家RDN公司(SoniVie)。不过目前主流RDN技术都是经股动脉进行血管内消融,而 DeepQure 则采用在腹腔镜下进行血管外消融。血管外消融解决血管内消融最大弊端: 即消融过程中会损伤血管内皮,血管内皮损伤有可能会导致肾动脉狭 ………………………………

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