30 年来首款，FDA 批准中风药物

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3 月 3 日，罗氏旗下公司基因泰克宣布，美国 FDA 已批准替奈普酶（商品名：TNKase）用于 治疗成人急性缺血性中风 （AIS）。 新闻稿指出，这是 近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物 。 替奈普酶并不是一款新疗法。此前 2000 年，该产品获得 FDA 批准用于治疗成人急性 ST 段抬高型心肌梗死。  来源：基因泰克官网 替奈普酶是一款组织纤溶酶原激活剂、凝块溶解剂和血栓溶解剂，以单次静脉 (IV) 推注的方式给药，给药时间为五秒钟。 与标准治疗药物阿替普酶（静脉推注，输液 60 分钟）相比，替奈普酶给药速度更快、更简单。 基因泰克计划在未来几个月推出一种新的 25 mg 小瓶配置，以支持替奈普酶用于 AIS 的批准。 此次批准是基于一项大型多中心非劣效性研究。该试验由研究者发起，加拿大卫生研究院资助，比较了替奈普酶与阿替普酶在治疗出现致残 ………………………………