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老药做过评的时代已过?仿制药“微利时代”如何破局?

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-05-14 17:46
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会,ADC药物开发往何处去?本篇内容希望能给当下正在焦虑的仿制药友一点方向。迷茫在集体迷茫的时候,我们更需要关注行业信号。 4月的时候,国家医保局发布了一篇公告,4个集采品种存在价格异常。祛痰药物溴己新注射剂、用于肢端肥大症等疾病治疗的奥曲肽注射剂是第七批集采的品种;抗生素哌拉西林他唑巴坦注射剂是第八批集采品种;降低颅内压的药物甘油果糖氯化钠注射剂是第九批集采品种。 这个事件可能决定了后续很多事件的处罚力度,对未来的十标和十一标,甚至集采整件事,国家可能都要重新衡量。十标的形势可能比九标更为严峻,一部分已经立项的企业,可能中途就不做了。 九标发生过一件事,不知道大家关注了没有:胞磷胆碱一出来,就注定了老药的一致性评价很难再做了。  ………………………………

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