国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市。该药物适用于治疗存在HER2激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，为相关患者提供了新的治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 药品批准上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准了苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市。

关键观点2: 药品适用症状

该药物适用于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

关键观点3: 药品意义

该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。