恒瑞10亿级新药19K终获优先审评，国内长效G-CSF三足鼎立局面出现

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5月23日，CDE官网对第17批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示。在公示名单中，笔者发现了唯一一个本土品种，那就是大名鼎鼎的19K。 笔者查询到的审评信息如下： 受理号 药品名称 注册申请人 公示日期 公示截止日期 CXSS1700005 硫培非格司亭注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2017-05-23 2017-05-31 优先审评理由为"经审核，本申请符合《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)规定的优先审评审批范围，同意按优先审评范围(一)3款及7款与现有治疗手段相比具有明显治疗优势创新药、重大专项纳入优先审评程序。" 申报之路一波三折 硫培非格司亭即为HHPG-19K（19K） ，是一种聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。作 ………………………………