省药监局举办药品生产记录与数据管理专题培训班

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为进一步压实药品上市许可持有人质量安全主体责任，助力企业提升药品生产记录与数据管理水平，4月18日，药品生产记录与数据管理专题培训班在合肥举办。本次培训是2024-2025年度药品生产质量管理第二次现场培训。培训采取线上线下相结合的方式，全省约280名药品上市许可持有人、药品生产企业的关键人员现场参训；药品上市许可持有人、药品生产企业相关从业人员以及省局、各分局、省药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心从事药品生产监管的人员同步线上参训。 培训班通过警示案例强调了药品生产记录与数据管理的重要性，并围绕落实药品全品种追溯管理、加强药品上市后变更管理、强化缺陷整改闭环管理等5个方面提出了近期重点工作要求。授课专家系统解读了国内外记录与数据管理的法规要求，详细讲解了记录与数据管理的关 ………………………………