进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物与润佳医药 PI3K-α 抑制剂 IND申请获 FDA 批准

7 月 3 日，君实生物发布公告称其与合作伙伴润佳医药收到 FDA 通知，PI3K-α 抑制剂（项目代号：JS105）用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA 突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者的临床试验申请获 FDA 批准。JS105 为靶向 PI3K-α 的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的 HR 阳性、HER-2 阴性、PIK3CA 突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。临床前研究表明，JS105 对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时，JS105 具有较好的安全性。2019 年 2 月，公司与润佳医药签署《技术转让及合作协议》，公司自润佳医药受让包括 JS105 在内两个抑制剂项目全球范围内的 50% 权益。2021 年 4 月， ………………………………