速递 | 二线治疗HER2阳性乳腺癌，抗体偶联药物Enhertu获FDA优先审评资格

▎药明康德内容团队编辑2022年1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美国FDA已接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。该sBLA申请也获得了优先审评资格，PDUFA日期为2022年的第二季度。乳腺癌是全球最常见的癌症，2020年确诊病例超过200万，导致全球近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤表面，HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果，常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后有关。即使接受曲妥珠单抗 ………………………………