行业动态 | 欧洲注册机构建议批准Rybelsus®（口服semaglutide）用于成年2型糖尿病患者的治疗

___丹麦Bagsværd，2020年1月31日——诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）下辖的人用医药产品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议给予Rybelsus®（口服semaglutide）上市授权，用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，结合饮食和运动，改善血糖控制。CHMP建议在二甲双胍不适用时，将Rybelsus®作为单药治疗或联合其它药物产品用于2型糖尿病患者的治疗。其药品说明书还引用了联用其它糖尿病药物、血糖控制效果、心血管事件以及研究人群等临床试验结果。“针对Rybelsus®的积极意见使我们非常激动，因为它是首个也是唯一一个GLP-1口服片剂产品，我们相信它有潜力在欧盟为2型糖尿病的治疗创立新的标准。”诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之（Mads Krogsgaard Thomsen）表示。 ………………………………