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专栏名称: 制药工业EHS管理
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创新启示录:看见中国抗体药物产业的三个“分水岭”

制药工业EHS管理  · 公众号  ·  · 2023-12-20 08:18
自1986年第一款单克隆抗体药物获批至今,抗体药物已历经37年历史。中国抗体药物研究从20世纪90年代逐渐起步,与国际相比晚了近20年,正处于加速追赶阶段。在急性支原体肺炎、流行性病毒感冒肆虐的当下,抗体药物可直接靶向结合病毒并发挥治疗和杀伤作用,疗程短见效快。可以预见,未来抗体药物有望在重大公共卫生事件中发挥决定性作用。2017年:破局整体回顾,中国抗体药物产业有3个关键时间点,2017年是第一个分水岭。2017年之前,我国历年获批上市抗体药物较少,每年获批1个或是没有,最多不超过2个。2017年以来,我国历年获批上市抗体药物数突飞猛进,基本维持在10个以上水平,2021年达近几年峰值,为17个。截至2023年10月31日,我国共获批上市91个抗体药物(按通用名计),涉及194个产品(按批文计)。图1:我国抗体药物首次批准上 ………………………………

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