正大天晴 PD-L1 单抗获批上市，联合安罗替尼一线治疗 ES-SCLC

5 月 9 日，据 NMPA 官网显示，正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗（受理号：CXSS2300003）。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症。来自：NMPA 官网贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款 PD-L1 单克隆抗体。据 Insight 数据库显示，这款产品在 2017 年 5 月最初申报临床，同年 10 月获批临床，2018 年 4 月首次公示启动临床，并于去年 1 月申报上市。安罗替尼则是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2018 年 5 月以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌等五个适应症。2023 WCLC 大会上公布的一项随机、双盲、平行对照、多中心的 III 期临床试验显 ………………………………