探讨新药研发阶段溶出方法开发的一般思路

各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。本人自从事制剂研发工作以来承担的工作范畴主要是固体制剂处方工艺及溶出方法的开发筛选，故现将自己所认知的溶出方法开发思路分享与大家，还希望可以跟大家一起交流讨论。溶出度即指片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速度和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法，根据Noyes-Whitney方程可知，影响溶出度的因素包括有药物的溶出面积（可通过机械粉碎或气流粉碎减小粒径等增大溶出面积）、药物的溶出速度常数（加强搅拌或提高药物的扩散系数） ………………………………