国产生物药的海外征途——创新与挑战并行

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“BLA杯” 征文投稿 作者 ：cyzl 来源：蒲 公英Ouryao 随着中国生物医药行业的快速发展，越来越多的国产生物药开始走向国际市场，开启了“出海”之旅。这些生物药不仅体现了中国在生物技术领域的进步，也为全球患者提供了更多的治疗选择。 然而，国产生物药的国际化之路并非坦途，它们面临着 严格的 国际监管标准 、激烈的 市场竞争 以及复杂的 知识产权问题 。 本文将细数那些出海的国产生物药，探讨它们的发展现状、面临的挑战以及未来的发展前景。 0 1 国产生物药的国际化现状 近年来，国产生物药在国际市场上取得了一系列成就。例如，百济神州的PD-1抑制剂——特瑞普利单抗（Tislelizumab）在美国获得上市许可，成为 首个在美国上市的中国自主研发的免疫治疗药物。 此外， 信达生物的信迪利单抗（Sintilimab）也在美国和欧洲获得了多个 ………………………………