宜联生物：FDA解除HER3 ADC临床的部分暂停

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▎Armstrong 2024年8月19日，宜联生物宣布FDA正式解除了对HER3 ADC新药YL202一期临床试验的部分暂停，该临床试验将继续患者入组，并将集中在3.0mg/kg及以下剂量水平进行开发。 今年ASCO会议上，YL202报告了一期临床最新数据，一期临床原计划剂量爬坡从0.5mg/kg到5.5mg/kg。 可以看到DL1-4也就是3.0mg/kg及以下剂量的耐受性较好。 可以看到剔除4.0mg/kg、4.5mg/kg、5.5mg/kg剂量组，YL202的有效性仍然非常好。 总结 宜联生物基于TMALIN技术平台开发了多款创新ADC管线，同时也达成多项授权合作或共同开发合作，包括授权给BioNTech的HER3 ADC，授权给罗氏的cMET ADC，与复宏汉霖进行技术授权开发的PD-L1 ADC、EGFR ADC，与再鼎医药进行技术授权开发的DLL3 ADC，与和铂医药进行技术授权开发的MSLN ADC等。虽然HER3 ADC一期临床爬坡方案有些激进，但3.0mg/kg及以下剂量已经表现出优异的疗效， ………………………………