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为什么实验记录问题总是那么多?!

医药大世界  · 公众号  · 药品  · 2018-06-10 20:03
实验记录的重要性毋容置疑,所以实验记录在实验室核查过程中也非常重视,也成为重灾区之一,今天我们来看看实验记录的新要求和常见问题!新版ISO17025:2017规定:原始记录可以修改了没错,新版ISO17025:2017准则中原始记录可以修改,而且是可以过后修改。有点不可思议。新版ISO17025:2017条款7.5.2明确:实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。 记录的修改必须满足以下条件:1)修改的记录可以追溯到修改前的一个版本;2)修改的记录可以追溯到修改前的原始观察结果;3)保存原始的文档以及修改后的数据和文档;4)保存更改的日期、标识 ………………………………

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