专栏名称: 药学进展
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行业动态|中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药百泽安®获批,将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产

药学进展  · 公众号  · 药品  · 2019-12-30 07:56
PPS点击蓝字关注我们↑↑↑↑百泽安®是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药。勃林格殷格翰中国生物制药将会为该药提供长期商业化产品供应。新版《中华人民共和国药品管理法》的颁布标志药品上市许可持有人制度正式到来,将进一步促进中国生物制药产业的快速崛起。上海,2019年12月28日 ,由勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司通过委托生产的模式生产制造的一款肿瘤抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。百泽安®由全球性创新生物制 ………………………………

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