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原料药中试可能出现的共性问题及解决办法

医药大世界  · 公众号  · 药品  · 2018-01-02 19:27
原料药工艺开发完成实验室小试阶段后,一般都需要经过必要的中试放大,从而将工艺推向工业化生产。这个阶段积累的数据,能更好的指导之后工业化生产。当然,小试阶段对工艺参数的研究及对工艺的理解是中试放大的重要基础。因此,小试阶段能够做到对今后中试放大的充分理解,将会为之后的放大生产做好充足的准备。下面就和大家分享一些小编在工艺放大方面的一些经验以及大家可能存在的一些共性问题,欢迎大家指正。设备方面的问题小试工艺开发过程中,一般只会使用到玻璃材质的设备及仪器。但是,工艺放大时,一般的设备材质分别为搪瓷或者不锈钢材质。这就需要结合自身工艺进行反应设备的选择,比如:强酸条件的反应就不能使用不锈钢材 ………………………………

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