【关注】重磅儿童药，这家四川药企拿下首仿后过评

精彩内容2月25日，成都苑东生物公告称，公司的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价补充申请获得国家药监局批准，通过一致性评价，同时同意变更处方及生产工艺。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月在法国获批上市，1998年9月获得美国孤儿药资格，并于1999年9月获得FDA批准上市。目前，枸橼酸咖啡因注射液已成为欧美地区临床上治疗早产儿呼吸暂停的首选药物，并成为国外新生儿重症监护室(NICU)的常用药物之一。除了原研厂家，目前国内有4家仿制药企业拥有枸橼酸咖啡因注射液生产批文，其中成都苑东生物的产品被纳入第一批优先审评审批的儿童用药品种目录，并以国内首仿获批上市。枸橼酸咖啡 ………………………………