临床三期具有显著效果

文章预览

 问：伊沃西单抗M（H112）在临床三期研究中取得了哪些重要成果？ 发言人  答：伊沃西单抗M（H112）在针对PDL1阳性非小细胞肺癌一线治疗的大三期随机双盲临床研究 中，截止至去年8月份入组完成时，已取得显著延长无进展生存期（PFS）和风险比显著优于预期的结 果。独立IDMC（独立监察委员会）在审查数据后给出了阳性结果，表明伊沃西单抗对比帕布利朱单抗 一线治疗PLY阳性的非小细胞肺癌具有显著临床获益，这使其成为全球首个在这类大三期临床研究中取 得头对头优秀结果的药物。 问：这项研究主要关注了哪些人群，并且不同亚组间的风险比有何特点？ 答：这项研究入组了398名患者，主要关注TPS大于50的人群，约占45%，而TPS在1到49之间的人 群约占55%。令人欣喜的是，无论PD-L1表达高低（TPS1到49或TPS大于50），这两个亚组间的风险比非 常平衡 ………………………………