SYNERGY-NASH研究结果公布于2024年欧洲肝病研究学会年会，并同步发表于《新英格兰医学杂志》

主要观点总结

礼来制药宣布了SYNERGY-NASH研究的详细结果。该研究评估了替尔泊肽对活检证实的代谢性功能障碍相关性脂肪性肝病（MASH）患者的治疗作用。主要终点是52周时MASH缓解且纤维化程度未恶化。替尔泊肽在研究中显示出积极的治疗效果，不同剂量组中有不同比例的受试者在治疗后达到MASH完全缓解。此外，替尔泊肽还被观察到与体重改善、肝脏损伤血液标志物以及纤维化的生物标志物的改善相关。

关键观点总结

关键观点1: SYNERGY-NASH研究的主要成果

替尔泊肽显示出对治疗MASH的有效性，不同剂量组有不同比例的受试者在52周治疗后达到MASH完全缓解且纤维化程度未恶化。

关键观点2: 替尔泊肽的安全性

SYNERGY-NASH试验中替尔泊肽的总体安全性与先前试验报道相似，最常见的不良事件为胃肠道不良事件，大多为轻度至中度。

关键观点3: 替尔泊肽的作用机制

替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可结合并激活人体天然肠促胰素受体，在调节食欲和代谢方面发挥重要作用。

关键观点4: 礼来制药的承诺

礼来制药致力于通过科学创新改善人类健康水平，运用生物技术等手段推动新的医学进展，应对全球健康挑战。此次SYNERGY-NASH研究的结果为治疗MASH提供了新的希望。

文章预览

2024年6月8日——礼来制药(NYSE: LLY)宣布了SYNERGY-NASH研究的详细结果，这是一项纳入190名受试者（伴或不伴有2型糖尿病）的2期研究，受试者为活检证实的代谢性功能障碍相关性脂肪性肝病（MASH）患者，伴2期或3期纤维化。研究旨在评估替尔泊肽对于该类受试者的治疗作用。有效性估计目标 i 显示，替尔泊肽5mg、10mg和15mg组分别有51.85%、62.8%和73.3%的受试者在52周治疗后，肝脏组织学上达到了MASH完全缓解且纤维化程度未恶化，而安慰剂组这一比例为13.2%，达到了研究的主要终点。该数据在2024年欧洲肝病研究学会年会（EASL）上公布，并同时发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 声明： 1. 本文中所述药物的相关适应症尚未在中国大陆获批 2. 本文中所述相关临床研究结果尚未在国内注册审批 3. 礼来不推荐任何获批和或未获批的药品/适应症的使用 在次要终 ………………………………