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NMPA征求《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》

药通社  · 公众号  · 药品  · 2022-10-22 21:28
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证和监督管理工作,国家药监局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现公开征求意见。请填写意见反馈表,于2022年11月21日前反馈至电子邮箱:yjjyjc@126.com,邮件主题请注明“GLP认证管理办法意见反馈”。附件:1.药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)2.反馈意见表国家药监局综合司2022年10月21日附件1药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)第一章 总  则第一条 为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章,制定本办法。第二条 GLP认证是指国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安 ………………………………

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