7月，FDA和它批准的12个新药（附全球药研新动态第8期）

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猝不及防的一场大雨，终于结束了连续50几天的高温，秋天好像真的来了。各大快消店铺最先感知到这一信号，新一季的衬衫、卫衣和百褶裙，又在下意识里加重了人们对秋天的向往。不过，在新药研发的领域，我们期待、盼望、向往，一直是夏天、夏天和夏天，充满热情与创新，充满活力、蓬勃向上。 大风起于青萍之末。中国的创新体系在某些方面已经媲美国际领先水平，例如全球首款获批的国产PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利，但总体而言仍处于加速追赶中，因此对国际新药研发动态、尤其是以FDA为代表的新药审评审批保持了解和跟踪，对于中国医药行业保持创新敏锐度、开创药物研发新格局具有借鉴意义。 故本文整理了2022年7月FDA、EMA和PMDA等主流药品监督管理机构的新药审批情况，希望对各位创新药企、行业从业者有所启发。 FDA批准NDA概况 2022年7月 ………………………………