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上会确定!第五套标准重启后首单!

中国基金报  · 公众号  · 基金  · 2025-06-25 00:15
    

主要观点总结

科创板改革后的首单上会企业——禾元生物将于7月1日接受上市审核。该企业适用科创板第五套标准,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。其核心产品HY1001是一款1类新药,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。虽然尚未盈利,但禾元生物持续投入创新药研发,并在重组人白蛋白的表达量和纯度方面取得技术突破。目前,科创板第五套标准已上市的20家企业多为创新型生物医药企业,且表现出强劲的增长趋势。

关键观点总结

关键观点1: 禾元生物成为首家适用科创板第五套标准上会的企业。

作为主要从事创新药研发的企业,禾元生物的核心产品HY1001是一款1类新药,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

关键观点2: 禾元生物核心产品HY1001的表达量和纯度技术取得突破。

禾元生物通过自主研发,提高了重组人白蛋白的表达量和纯度,降低了生产成本,提升了临床用药安全性,并获得了国家技术发明奖二等奖。

关键观点3: 科创板第五套标准已上市企业表现出强劲增长趋势。

这些企业已成为我国医药创新的中坚力量,合计营业收入持续增长,研发投入大且周期长。初步统计,这些企业已向市场推出多款1类新药,合计约占同期国产创新药获批总数的12%。


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