专栏名称: 医疗装备杂志
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山西省3家械企因质量管理体系存在严重缺陷被责令停产

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-06-24 18:00
    

主要观点总结

山西省药监局通报太原市多美达义齿制作有限公司、太原市方圆义齿制作有限公司和太原市创美义齿制作有限公司存在质量管理体系严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范,因此根据相关规定暂停其生产。文中内容来源于山西省药监局官网。

关键观点总结

关键观点1: 三家公司被通报存在质量管理体系严重缺陷

太原市多美达义齿制作有限公司、太原市方圆义齿制作有限公司和太原市创美义齿制作有限公司在生产许可证下的质量管理体系存在严重不符合医疗器械生产质量管理规范的问题。

关键观点2: 不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定

山西省药监局根据《医疗器械生产监督管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》规定,对存在问题的企业采取相应的控制措施,暂停其生产。

关键观点3: 信息来源于山西省药监局官网

文中内容完全来源于山西省药监局官网,医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。


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