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2024年度药品审评报告出炉!

河南药品监管  · 公众号  ·  · 2025-03-19 16:42
    

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点击上方蓝字关注我们 3月18日,《2024年度药品审评报告》(以下简称《报告》)发布。 《报告》显示,2024年我国医药研发创新活力显著增强。全年批准48个1类创新药、89个境外已上市境内未上市药品;批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药);批准儿童用药106个品种,包含71个上市许可申请;涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病、抗感染等近二十个治疗领域。 《报告》系统分析了药品注册申请受理、审评审批等情况。从《报告》来看,我国药品注册申请申报量持续增长,新药好药加快上市,药品研发技术指导原则体系更加贴近当下、贴近前沿、接轨国际。国家药监局已采纳实施了全部71个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则,实施和遵循情况与欧美日等ICH其他国际监管机构成员的实施水平趋同。 药品创新研发活跃 《 ………………………………

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