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“诺欣妥”仿制药集齐5枚:一心和、欧意、正大天晴、信立泰、科伦

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2023-10-24 19:59
    

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来源:国家药监局 编辑 子非鱼 10月24日,国家药监局官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息,共有101个受理号获批,其中包括12个通过一致性评价的受理号、58个上市申请获批。此外,科伦药业的沙库巴曲缬沙坦钠片也获批上市,成为该品种第5家上市的仿制药。 至此,5家获批的厂家有:南京一心和医药、石药集团欧意药业、正大天晴药业、深圳信立泰以及科伦药业。 8月24日,国家药监局挂网发布当日药品批准证明文件送达信息,沙库巴曲缬沙坦钠片同时有两家企业获批上市---南京一心和医药科技有限公司和石药集团欧意药业有限公司,这意味着该药物同时有两家首仿同时上市。 紧跟着,正大天晴及信立泰也拿到了注册批件,加上此次获批的科伦,共有5家企业获批上市,原研药诺华的“诺欣妥”迎来了不小的挑战。 图源:国家药监局 沙库 ………………………………

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